Master in ricerca clinica - primo livello

Master
1st level vocational master
A.Y. 2019/2020
Study area
Medicine and Healthcare
1st level vocational master
60
ECTS
1
Years
11-11-2019 - 30-10-2020
Dipartimento di Fisiopatologia medico chirurgica e dei trapianti, via Pace n. 9, 20122 Milano
Italian
Master Coordinator
Il master in Ricerca clinica è organizzato in collaborazione con l'Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri IRCCS" (sede di Milano).
Il corso è concepito e organizzato per medici, biologi, biotecnologici, farmacisti, infermieri, informatici e bioinformatici che siano interessati ad acquisire le conoscenze e competenze necessarie alla conduzione di studi clinici, a partire dalle norme legislative ed etiche che li regolamentano, dal disegno ed esecuzione secondo la good clinical practice, dalla corretta raccolta e conservazione dei dati alla loro analisi statistica.
Alla fine del corso per master essi saranno in grado di pianificare e seguire tutte le fasi degli studi epidemiologici e delle sperimentazioni cliniche, analizzare criticamente i risultati ottenuti e presentare i risultati alla comunità scientifica.

Il corso si svolgerà presso l'Università degli Studi di Milano, Dipartimento di Fisiopatologia medico chirurgica e dei trapianti, via Pace n. 9, 20122 Milano, e presso l'Istituto di Ricerche Farmacologiche "Mario Negri IRCCS" (sede di Milano) a partire dall'11 novembre 2019 e fino al 30 ottobre 2020.
Il percorso formativo comprende attività didattica frontale e altre forme di addestramento, quali esercitazioni pratiche nei laboratori, per un totale di 500 ore.
La didattica frontale si articola nei seguenti moduli:
- Metodologia della ricerca clinica;
- Normativa e bioetica;
- Pianificazione e organizzazione di una sperimentazione;
- Statistica applicata alla ricerca clinica;
- Valutazione del profilo di sicurezza dei farmaci impiegati nelle sperimentazioni e metodi di farmacovigilanza;
- Farmacogenetica e farmagenomica;
- Terapia genica - normativa AIFA - sicurezza;
- Gli studi di equivalenza terapeutica;
- Sperimentazione clinica e normativa dei dispositivi medici;
- Altri aspetti della ricerca clinica.
Seguirà un periodo di tirocinio della durata di 300 ore.
Durante lo svolgimento del corso è prevista una verifica in itinere consistente in una prova scritta (questionario) mirata all'accertamento delle conoscenze e competenze acquisite.
La prova finale per il conseguimento del master consiste nella presentazione e discussione di un protocollo di ricerca clinica.
Le verifiche di profitto e la prova finale non danno luogo a votazione, bensì a un giudizio di approvazione o di riprovazione, con conseguente ripetizione, in quest'ultimo caso, della prova.
Il conseguimento del master porta all'acquisizione di 60 CFU.

Gli ammessi al corso sono tenuti al versamento di un contributo d'iscrizione pari a € 3.500,00 (compresa la quota assicurativa).
Il contributo di iscrizione deve essere corrisposto in due soluzioni:
· Prima rata, di importo pari a € 1.516,00, entro la data di immatricolazione;
· Seconda rata, di importo pari a € 2.000,00, a saldo, entro il 3febbraio 2020.
Nella prima rata è compresa l'imposta di bollo.
Sbocchi professionali possono concretizzarsi nelle aziende che si occupano del disegno e performance dei risultati e dell'analisi degli studi clinici.
Dipartimento di Fisiopatologia medico chirurgica e dei trapianti, via Pace n. 9, 20122 Milano

Courses list

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Courses or activities Professor(s) ECTS Total hours Language
Altri aspetti della ricerca clinica
2 20 Italian
Esercitazioni pratiche nei laboratori del Dipartimento di Fisiopatologia Medico-Chirurgica e dei Trapianti...
14 240 Italian
Farmacogenetica e farmagenomica
1 10 Italian
Gli studi di equivalenza terapeutica
1 10 Italian
Metodologia della ricerca clinica
9 90 Italian
Normativa e bioetica
3 30 Italian
Pianificazione e organizzazione di una sperimentazione
4 40 Italian
Sperimentazione clinica e normativa dei dispositivi medici
1 10 Italian
Statistica applicata alla ricerca clinica
2 20 Italian
Terapia genica - normativa Aifa - sicurezza
1 10 Italian
Valutazione del profilo di sicurezza dei farmaci impiegati nelle sperimentazioni e metodi di farmacovigilanza
2 20 Italian

Enrollment

Places available: 19
Call for applications is going to be published.
Application period: from 07-25-2019 to 10-04-2019
Enrolment period: from 10-24-2019 to 11-13-2019