Purificazione e formulazione di farmaci biotecnologici

A.A. 2014/2015
Insegnamento per
8
Crediti massimi
64
Ore totali
SSD
CHIM/08 CHIM/09
Lingua
Italiano

Struttura insegnamento e programma

Edizione attiva
Responsabile
Moduli o unità didattiche
Formulazione di farmaci biotecnologici ed aspetti regolatori
CHIM/08 - CHIMICA FARMACEUTICA - CFU: 0
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 0
Lezioni: 32 ore
Docente: Minghetti Paola

Isolamento e purificazione di farmaci biotecnologici
CHIM/08 - CHIMICA FARMACEUTICA - CFU: 0
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 0
Lezioni: 32 ore
Docente: Colombo Luigi

Prerequisiti e modalità di esame
L'esame consiste in una prova orale articolata su almeno 3 domande (di cui due relative al programma di tecnologia e una a quello di legislazione).
L'accesso al corso richiede la conoscenza di nozioni di farmacocinetica e principi di base riguardanti la progettazione, la produzione e il controllo delle principali forme farmaceutiche.
Formulazione di farmaci biotecnologici ed aspetti regolatori
Programma
Tecnologia farmaceutica - Approfondimenti di farmacocinetica e aspetti biofarmaceutici delle vie di somministrazione. Forme farmaceutiche a rilascio modificato: razionale e strategie formulative. Polimeri utilizzati nella realizzazione di forme farmaceutiche non convenzionali. Forme farmaceutiche non convenzionali per la somministrazione di principi attivi proteici e peptidici per via parenterale (microparticelle, liposomi e impianti), transdermica e buccale. Forme farmaceutiche per somministrazione nasale e inalatoria.
Discussione di case study riguardanti la formulazione e la stabilità di medicinali contenenti anticorpi monoclonali.
Applicazione della tecnica della Phage Display nel drug targeting.
Ingegneria tissutale: strategie innovative per la riparazione di tessuti danneggiati e design di biomateriali strutturati (scaffolds).

Legislazione farmaceutica - Organi sanitari nazionali. EMA e AIFA. L'autorizzazione alla produzione e all'immissione in commercio dei medicinali. Cenni riguardanti la procedura centralizzata e i dati richiesti dall'autorità regolatoria (EMA) per i medicinali di origine biotecnologica. I biosimilari. Aspetti brevettuali relativi alle invenzioni biotecnologiche in campo farmaceutico.
Materiale didattico e bibliografia
Diapositive delle lezioni messe a disposizione dal docente.
P. Colombo et al., Principi e Tecnologie Farmaceutiche, Casa Editrice Ambrosiana, Milano, I Ed. 2004; P. Minghetti, M. Marchetti, Legislazione Farmaceutica, Casa Editrice Ambrosiana, Milano - 6°ed. 2010; Remington's Pharmaceutical Sciences 22ST Edition -The Science and Practice of Pharmacy -Mack Publishing Company - Easton Pennsilvania- 2013.
Periodo
Secondo semestre
Periodo
Secondo semestre
Modalità di valutazione
Esame
Giudizio di valutazione
voto verbalizzato in trentesimi
Docente/i
Ricevimento:
previo appuntamento
via G.Colombo 71