Tecnologia e legislazione farmaceutiche i e lab. di tecnologia farmaceutica i

A.A. 2015/2016
Insegnamento per
12
Crediti massimi
120
Ore totali
SSD
CHIM/09
Lingua
Italiano
Obiettivi formativi
L'insegnamento si propone di introdurre i principi alla base della progettazione, preparazione e del controllo delle principali forme farmaceutiche convenzionali e non convenzionali. Il corso permette di acquisire le conoscenze necessarie alla comprensione delle relazioni intercorrenti tra proprietà tecnologiche, biofarmaceutiche e farmacocinetiche dei prodotti medicinali. Vengono fornite nozioni sulla normativa inerente alla produzione, immissione in commercio e dispensazione dei medicinali e dei prodotti dell'area salutare.

Struttura insegnamento e programma

Edizione attiva
Responsabile
Moduli o unità didattiche
Unità didattica: Laboratorio di tecnologia farmaceutica I
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 3
Esercitazioni di laboratorio a posto singolo: 48 ore
Turni:
Turno 1
Docente: Cerea Matteo
Turno 3
Docente: Palugan Luca
Turno 4
Docente: Del Curto Maria Dorly
Turno 5
Docente: Rocco Paolo

Unità didattica: Tecnologia e legislazione farmaceutiche I
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 9
Lezioni: 72 ore

Prerequisiti e modalità di esame
Al termine delle esercitazioni obbligatorie a posto singolo, è prevista una prova pratica della durata di 3 ore consistente nell'allestimento ed etichettatura di una forma di dosaggio di accettabile qualità farmaceutica.
E' prevista inoltre una prova scritta riguardante argomenti trattati nelle lezioni frontali e/o nel corso delle esercitazioni della durata di 3 ore basata a risposta aperta. Per essere ammesso alla prova orale lo studente deve rispondere positivamente ad almeno 4 domande delle 5 proposte nel tema d'esame. Il risultato della prova scritta viene comunicato entro dieci giorni dallo svolgimento.
La prova orale, della durata di circa 20 minuti, è articolata su almeno 2 domande. Il superamento della stessa è subordinato al conseguimento di una votazione di almeno 18/30 per tutte le domande.
Unità didattica: Tecnologia e legislazione farmaceutiche I
Programma
1] Biofarmaceutica. classificazione delle forme farmaceutiche; forme farmaceutiche convenzionali e non convenzionali; transito G.I.; processi L.A.D.M.E.; definizione di biodisponibilità e e bioequivalenza;
2] Preformulazione. Stato solido di un principio attivo; solubilità e processo di dissoluzione.
3] Forme farmaceutiche solide orali. Proprietà fondamentali e derivate delle polveri, Operazioni farmaceutiche: macinazione, mescolazione, granulazione, essiccamento, compressione, rivestimento. Forme farmaceutiche: polveri, granuli, pellets, compresse, capsule.
4] Forme farmaceutiche liquide orali: Operazioni farmaceutiche generali; Problematiche formulative e aspetti preparativi di gocce, sciroppi.
5] Forme farmaceutiche a rilascio modificato somministrabili per via orale.
5] Estratti vegetali. Metodi di produzione.
6] Forme farmaceutiche inalatorie.
7] Forme farmaceutiche nasali
7] Cenni sulla stabilità dei medicinali e loro confezionamento.
8] Definizione di medicinale; la Farmacopea Ufficiale Italiana; medicinali allestiti in farmacia.
Materiale didattico e bibliografia
1. Principi Di Tecnologie Farmaceutiche. P Colombo, F Alhaique, C Caramella, B Conti, A Gazzaniga, E Vidale. C.E.A. Casa Editrice Ambrosiana Ed. 2015.

2. Tecnologie Farmaceutiche. ME Aulton, KMG Taylor. IV Edizione Edra Ed. 2015.

3. Le Basi Chimico-Fisiche Della Tecnologia Farmaceutica. AT Florence, D Attwood. Edises, 2002.

Diapositive delle lezioni e materiale supplementare scaricabili da ARIEL
Unità didattica: Laboratorio di tecnologia farmaceutica I
Programma
· Normativa relativa all'allestimento di medicinali in farmacia con particolare riferimento alle Norme di Buona Preparazione dei medicinali (F.U.I.); Forme di dosaggio liquide e solide per uso orale: caratterizzazione e controllo di materie prime; preparazione; caratterizzazione e controllo di intermedi e prodotti finiti (valutazione sperimentale e analisi dei dati); allestimento della documentazione delle materie prime e delle preparazioni; tariffazione ed etichettatura dei prodotti finiti.
Materiale didattico e bibliografia
Dispensa delle esercitazioni obbligatorie a posto singolo scaricabile dal sito ARIEL.
Periodo
annuale
Periodo
annuale
Modalità di valutazione
Esame
Giudizio di valutazione
voto verbalizzato in trentesimi
Docente/i
Ricevimento:
Previo appuntamento
Dipartimento di Scienze Farmaceutiche, via Colombo 71, Edificio 2
Ricevimento:
previo appuntamento
via G. Colombo, 71
Ricevimento:
su appuntamento
Via G. Colombo 71