Tecnologia e legislazione farmaceutiche i e lab. di tecnologia farmaceutica i

A.A. 2018/2019
Insegnamento per
12
Crediti massimi
120
Ore totali
SSD
CHIM/09
Lingua
Italiano
Obiettivi formativi
L'insegnamento si propone di introdurre i principi alla base della progettazione, preparazione e del controllo delle principali forme farmaceutiche convenzionali e non convenzionali, con particolare riferimento a quelle somministrate per via orale. Il corso permette di acquisire le conoscenze necessarie alla comprensione delle relazioni intercorrenti tra forma di dosaggio in cui il principio attivo è formulato e sua disponibilità nel sito di azione, argomento che coinvolge le caratteristiche fisico-tecnologiche e biofarmaceutiche del medicinale, dipendentemente anche dalle modalità e via di somministrazione.
Vengono altresì fornite nozioni sulla normativa inerente alla produzione, immissione in commercio e dispensazione dei medicinali, nonché all'allestimento di medicinali in Farmacia.

Struttura insegnamento e programma

Linea AL
Edizione attiva
Responsabile
Moduli o unità didattiche
Unità didattica: Laboratorio di tecnologia farmaceutica I
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 3
Esercitazioni di laboratorio a posto singolo: 48 ore
Turni:
Turno 1
Docente: Palugan Luca

Unità didattica: Tecnologia e legislazione farmaceutiche I
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 9
Lezioni: 72 ore
Docente: Zema Lucia

Prerequisiti e modalità di esame
Per gli studenti che frequentano il corso: prove scritte in itinere con prova orale finale alla quale si accede attraverso appelli riservati. Per accedere alla prova orale sarà necessario aver acquisito le propedeuticità del corso e aver frequentato l'unità didattica Laboratorio di tecnologia farmaceutica I.

Per tutti gli altri studenti: prova scritta della durata di 1 ora, con quesiti a risposta chiusa e aperta + prova orale per gli studenti che hanno superato la prova scritta e sono in possesso della dispensa di laboratorio corretta relativa alla frequenza dell'unità didattica Laboratorio di tecnologia farmaceutica I. Il superamento della prova scritta viene comunicato entro pochi giorni insieme al calendario per lo svolgimento della prova orale sul sito Ariel del corso. Prova scritta e prova orale vertono su argomenti trattati nelle lezioni frontali e/o nel corso delle esercitazioni di laboratorio. Prova scritta e prova orale vanno sostenute nel medesimo appello e ripetute entrambe in caso di mancato superamento dell'esame.
Unità didattica: Tecnologia e legislazione farmaceutiche I
Programma
Biofarmaceutica: forme di dosaggio e vie di somministrazione; biodisponibilità; parametri farmacocinetici descrittivi; bioequivalenza; passaggio in soluzione di solidi (modello di Noyes-Whitney).
Forme di dosaggio orali:
proprietà delle polveri;
operazioni unitarie (macinazione, mescolazione, granulazione/essiccamento, compressione, rivestimento; dissoluzione);
formulazione e preparazione di forme di dosaggio convenzionali, solide e liquide: polveri, granuli, capsule, compresse, pastiglie, soluzioni/sospensioni.
Forme farmaceutiche a rilascio modificato:
- razionali, con particolare riferimento agli obiettivi del rilascio modificato per via orale;
- sistemi matriciali e tipo reservoir; sistemi ad unità singola e multipla (pellets).
Cenni su forme farmaceutiche inalatorie e nasali.
Cenni su confezionamento e stabilità dei medicinali.
Definizione di medicinale e normativa relativa ai medicinali allestiti in Farmacia (Norme di buona preparazione; etichettatura; Farmacopea).
Materiale didattico e bibliografia
1. Principi Di Tecnologie Farmaceutiche. P Colombo, F Alhaique, C Caramella, B Conti, A Gazzaniga, E Vidale. C.E.A. Casa Editrice Ambrosiana Ed. 2015.

2. Tecnologie Farmaceutiche. ME Aulton, KMG Taylor. IV Edizione Edra Ed. 2015.

3. Le Basi Chimico-Fisiche Della Tecnologia Farmaceutica. AT Florence, D Attwood. Edises, 2002.

Diapositive delle lezioni e materiale supplementare scaricabili da ARIEL
Unità didattica: Laboratorio di tecnologia farmaceutica I
Programma
· Normativa relativa all'allestimento di medicinali in farmacia con particolare riferimento alle Norme di Buona Preparazione dei medicinali (F.U.I.); Forme di dosaggio liquide e solide per uso orale: caratterizzazione e controllo di materie prime; preparazione; caratterizzazione e controllo di intermedi e prodotti finiti (valutazione sperimentale e analisi dei dati); allestimento della documentazione delle materie prime e delle preparazioni; tariffazione ed etichettatura dei prodotti finiti.
Materiale didattico e bibliografia
Dispensa delle esercitazioni obbligatorie a posto singolo scaricabile dal sito ARIEL.
Periodo
annuale
Linea MZ
Edizione attiva
Responsabile
Moduli o unità didattiche
Unità didattica: Laboratorio di tecnologia farmaceutica I
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 3
Esercitazioni di laboratorio a posto singolo: 48 ore
Docente: Zema Lucia
Turni:
Turno 4
Docente: Zema Lucia

Unità didattica: Tecnologia e legislazione farmaceutiche I
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 9
Lezioni: 72 ore
Docente: Zema Lucia

Prerequisiti e modalità di esame
Per gli studenti che frequentano il corso: prove scritte in itinere con prova orale finale alla quale si accede attraverso appelli riservati. Per accedere alla prova orale sarà necessario aver acquisito le propedeuticità del corso e aver frequentato l'unità didattica Laboratorio di tecnologia farmaceutica I.

Per tutti gli altri studenti: prova scritta della durata di 1 ora, con quesiti a risposta chiusa e aperta + prova orale per gli studenti che hanno superato la prova scritta e sono in possesso della dispensa di laboratorio corretta relativa alla frequenza dell'unità didattica Laboratorio di tecnologia farmaceutica I. Il superamento della prova scritta viene comunicato entro pochi giorni insieme al calendario per lo svolgimento della prova orale sul sito Ariel del corso. Prova scritta e prova orale vertono su argomenti trattati nelle lezioni frontali e/o nel corso delle esercitazioni di laboratorio. Prova scritta e prova orale vanno sostenute nel medesimo appello e ripetute entrambe in caso di mancato superamento dell'esame.
Unità didattica: Tecnologia e legislazione farmaceutiche I
Programma
Biofarmaceutica: forme di dosaggio e vie di somministrazione; biodisponibilità; parametri farmacocinetici descrittivi; bioequivalenza; passaggio in soluzione di solidi (modello di Noyes-Whitney).
Forme di dosaggio orali:
proprietà delle polveri;
operazioni unitarie (macinazione, mescolazione, granulazione/essiccamento, compressione, rivestimento; dissoluzione);
formulazione e preparazione di forme di dosaggio convenzionali, solide e liquide: polveri, granuli, capsule, compresse, pastiglie, soluzioni/sospensioni.
Forme farmaceutiche a rilascio modificato:
- razionali, con particolare riferimento agli obiettivi del rilascio modificato per via orale;
- sistemi matriciali e tipo reservoir; sistemi ad unità singola e multipla (pellets).
Cenni su forme farmaceutiche inalatorie e nasali.
Cenni su confezionamento e stabilità dei medicinali.
Definizione di medicinale e normativa relativa ai medicinali allestiti in Farmacia (Norme di buona preparazione; etichettatura; Farmacopea).
Materiale didattico e bibliografia
1. Principi Di Tecnologie Farmaceutiche. P Colombo, F Alhaique, C Caramella, B Conti, A Gazzaniga, E Vidale. C.E.A. Casa Editrice Ambrosiana Ed. 2015.

2. Tecnologie Farmaceutiche. ME Aulton, KMG Taylor. IV Edizione Edra Ed. 2015.

3. Le Basi Chimico-Fisiche Della Tecnologia Farmaceutica. AT Florence, D Attwood. Edises, 2002.

Diapositive delle lezioni e materiale supplementare scaricabili da ARIEL
Unità didattica: Laboratorio di tecnologia farmaceutica I
Programma
· Normativa relativa all'allestimento di medicinali in farmacia con particolare riferimento alle Norme di Buona Preparazione dei medicinali (F.U.I.); Forme di dosaggio liquide e solide per uso orale: caratterizzazione e controllo di materie prime; preparazione; caratterizzazione e controllo di intermedi e prodotti finiti (valutazione sperimentale e analisi dei dati); allestimento della documentazione delle materie prime e delle preparazioni; tariffazione ed etichettatura dei prodotti finiti.
Materiale didattico e bibliografia
Dispensa delle esercitazioni obbligatorie a posto singolo scaricabile dal sito ARIEL.
Periodo
annuale
Periodo
annuale
Modalità di valutazione
Esame
Giudizio di valutazione
voto verbalizzato in trentesimi
Docente/i
Ricevimento:
tutti i giorni previo appuntamento
via G. Colombo 71
Ricevimento:
su appuntamento
Via G. Colombo 71
Ricevimento:
previo appuntamento