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Ricerca clinica: studi clinici randomizzati (ISCRIZIONI CHIUSE)  

Coordinatore: prof. Francesco Auxilia

Obiettivo: il corso ha lo scopo di fornire ai partecipanti le nozioni per promuovere o partecipare attivamente alla pianificazione, conduzione, analisi e pubblicazione di uno studio clinico randomizzato.

Titoli di accesso: il corso si rivolge ai possessori di laurea o laurea magistrale.

Mese di attivazione: aprile 2018

Durata: il percorso formativo è strutturato in 30 ore di didattica frontale e 20 ore di esercitazioni che si potranno svolgere in un numero di gruppi determinato in base al numero degli iscritti al corso:

  • epidemiologia clinica, scelta del disegno di studio appropriato per diversi quesiti di ricerca. Introduzione a una terminologia comune e termini tecnici. Perché scegliamo di concentrare il corso sugli studi clinici randomizzati e primato della relazione causale;
  • imparare a tradurre un'idea in un'ipotesi di ricerca strutturata, utile e trasparente. Evidence-based research e principi dell'equipoise. Definizione e contenuti di un protocollo di studio randomizzato. Motivi pratici, etici e metodologici della importanza di un protocollo. Elementi base di un quesito di ricerca. Introduzione al modello PICO.
  • pianificazione di uno studio clinico randomizzato: scelta e definizione della popolazione in studio. Scelta e definizione dell'intervento e del gruppo di controllo. Analisi di elementi di fattibilità. Scelta e definizione degli esiti da misurare (outcome). Precisione delle stime, errore random, calcolo della dimensione campionaria. Standardizzazione nella scelta e misurazione degli outcome. Identificazione degli errori sistematici (bias) negli studi clinici randomizzati e implementazione delle strategie per limitarne l'effetto di distorsione sui risultati. L'importanza della randomizzazione e della cecità;
  • analisi dei risultati di uno studio clinico randomizzato: tipi di dati (dicotomici e continui), principali misure d’associazione e metodiche d'analisi statistica negli studi clinici randomizzati. Cenni sull’analisi di sopravvivenza. Fondamenti di un buon piano di analisi statistica. Analisi intention to treat/per protocol. Tecniche per gestire i dati mancanti. Analisi di sottogruppo. Modelli di regressione;
  • elementi di base di disegni di studio avanzati: non inferiorità, equivalenza, cross-over, cluster, N of 1;
  • governance e gestione dello studio. Aspetti etici delle sperimentazioni cliniche. Coinvolgimento dei pazienti nella ricerca clinica.
  • importanza del reporting e reporting bias (publication bias, outcome reporting bias). Iniziativa Equator e linee guida per il buon reporting degli studi clinici randomizzati (CONSORT).
  • esercitazioni pratiche sulle materie del corso.

Contributo di iscrizione: € 1.066,00

Segreteria organizzativa: Dipartimento di Scienze Biomediche per la Salute
Via Pascal, 36 – 20133 Milano
Tel. 02/503.15118 – Fax 02/503. 15105

E-mail: ricercaclinica.scibis@unimi.it


DOCUMENTI

Bando Corsi di perfezionamento a.a. 2017/2018 con inizio in aprile

Scadenza bando: 7 marzo 2018