Farmacovigilanza: safety monitoring, risk management, quality assurance nella digital health era - secondo livello (MB5)
Master di secondo livello
A.A. 2022/2023
Area
Farmacia
La farmacovigilanza è un'importante attività di formazione e di monitoraggio sul territorio ai fini dello sviluppo e nell'impiego di un farmaco. Essa comprende tutte le attività che hanno come obiettivo raccogliere e valutare, in modo continuativo, informazioni sulla sicurezza dei farmaci, incluse le sospette reazioni avverse
(ADR). Attraverso una revisione continua del profilo di sicurezza dei medicinali, la farmacovigilanza stabilisce l'attuazione di opportune misure cautelative, assicurando che i farmaci disponibili sul mercato presentino, ma anche quelli in via di sperimentazione, un rapporto beneficio-rischio favorevole per la popolazione nelle condizioni di utilizzo autorizzate. In questo senso la farmacovigilanza costituisce un'attività essenziale per conoscere meglio i farmaci, per informare correttamente i medici che li prescrivono e per proteggere i pazienti che li assumono, garantendone la sicurezza di impiego nel tempo, attraverso la stretta collaborazione tra tutti gli operatori professionali coinvolti, autorità sanitarie nazionali e internazionali, autorità sanitarie locali ed aziende farmaceutiche.
Il corso si prefigge di formare una figura professionale con conoscenze teoriche e pratiche necessarie per la valutazione del rischio e per il monitoraggio di effetti indesiderati associati ad un trattamento farmacologico.
Ogni industria farmaceutica operante nel mercato italiano ed europeo è obbligata per legge ad avere un servizio di farmacovigilanza sui prodotti che commercializza per il monitoraggio continuo della safety, l'aggiornamento delle informazioni di safety e la realizzazione di piani di gestione e minimizzazione dei rischi.
Inoltre, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Ministero della Salute gestisce il sistema di farmacovigilanza esteso su tutto il territorio nazionale e la Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) per la raccolta delle segnalazioni spontanee, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza e i Responsabili Locali presso ASL, Aziende Ospedaliere e IRCCS.
Il master si articola in 156 ore di didattica frontale, 345 ore di altre forme di addestramento e 27 ore erogate in modalità e-learning.
Completano le attività, 500 ore di tirocinio e una prova finale di accertamento delle competenze complessivamente acquisite, tenuto conto dell'attività di tirocinio.
Il contributo di iscrizione è di importo pari a 4.500,00 Euro comprensivo della quota assicurativa.
È fissato pari a 3.000,00 Euro per chi abbia frequentato il corso di perfezionamento in Farmacovigilanza: safety monitoring, risk management, quality assurance nella digital health era
(ADR). Attraverso una revisione continua del profilo di sicurezza dei medicinali, la farmacovigilanza stabilisce l'attuazione di opportune misure cautelative, assicurando che i farmaci disponibili sul mercato presentino, ma anche quelli in via di sperimentazione, un rapporto beneficio-rischio favorevole per la popolazione nelle condizioni di utilizzo autorizzate. In questo senso la farmacovigilanza costituisce un'attività essenziale per conoscere meglio i farmaci, per informare correttamente i medici che li prescrivono e per proteggere i pazienti che li assumono, garantendone la sicurezza di impiego nel tempo, attraverso la stretta collaborazione tra tutti gli operatori professionali coinvolti, autorità sanitarie nazionali e internazionali, autorità sanitarie locali ed aziende farmaceutiche.
Il corso si prefigge di formare una figura professionale con conoscenze teoriche e pratiche necessarie per la valutazione del rischio e per il monitoraggio di effetti indesiderati associati ad un trattamento farmacologico.
Ogni industria farmaceutica operante nel mercato italiano ed europeo è obbligata per legge ad avere un servizio di farmacovigilanza sui prodotti che commercializza per il monitoraggio continuo della safety, l'aggiornamento delle informazioni di safety e la realizzazione di piani di gestione e minimizzazione dei rischi.
Inoltre, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Ministero della Salute gestisce il sistema di farmacovigilanza esteso su tutto il territorio nazionale e la Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) per la raccolta delle segnalazioni spontanee, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza e i Responsabili Locali presso ASL, Aziende Ospedaliere e IRCCS.
Il master si articola in 156 ore di didattica frontale, 345 ore di altre forme di addestramento e 27 ore erogate in modalità e-learning.
Completano le attività, 500 ore di tirocinio e una prova finale di accertamento delle competenze complessivamente acquisite, tenuto conto dell'attività di tirocinio.
Il contributo di iscrizione è di importo pari a 4.500,00 Euro comprensivo della quota assicurativa.
È fissato pari a 3.000,00 Euro per chi abbia frequentato il corso di perfezionamento in Farmacovigilanza: safety monitoring, risk management, quality assurance nella digital health era
Il corso si rivolge ai possessori di laurea magistrale e a ciclo unico ex D.M. 270/2004.
I settori produttivi e professionali che possono offrire possibili sbocchi occupazionali ai possessori del titolo del master che si propone sono quindi strutture pubbliche e private che operano nel sistema sanitario nazionale ed internazionale, quali: AIFA; EMA; Organizzazione Mondiale della Sanità; Centri Regionali di Farmacovigilanza; ASL/ATS; Aziende Ospedaliere; Industrie Farmaceutiche; Università; Contract Research Organization; Organizzazioni no profit; Società di gestione in Outsourcing della Farmacovigilanza.
- Segreteria organizzativa Sig.ra Elena Loggia
[email protected]
+39Tel 02.49635289/02.50318259
Elenco insegnamenti
Periodo non definito
Attività formative | Docente/i | Crediti | Ore totali | Lingua |
---|---|---|---|---|
Obbligatorio | ||||
Biostatistica e farmacoepidemiologia | 4 | 29 | Italiano | |
Disegno di un progetto di farmacovigilanza | 5 | 75 | Italiano | |
Farmaco: sviluppo clinico e aic | 5 | 36 | Italiano | |
Farmacologia clinica | 4 | 29 | Italiano | |
Forum di discussione | 1 | 15 | Italiano | |
Il farmaco nel post-marketing: il settore privato | 4 | 32 | Italiano | |
Il farmaco nel post-marketing: il settore pubblico | 4 | 30 | Italiano | |
Inquadramento epidemiologico relativo al disegno di studi osservazionali | 5 | 75 | Italiano | |
Inquadramento farmacologico relativo al disegno di studi clinici | 5 | 75 | Italiano | |
Inquadramento relativo alle metodologie in farmacovigilanza | 8 | 120 | Italiano | |
Videolezioni | 1 | 12 | Italiano |