Farmacovigilanza safety monitoring, risk management, quality assurance nella digital health (MB7)

Master
Master di secondo livello
A.A. 2023/2024
Area
Farmacia
Master di secondo livello
66
Crediti
1
Anni
12-03-2024 - 31-03-2025
Italiano
Coordinatore Master
La farmacovigilanza è un'importante attività di formazione e di monitoraggio sul territorio ai fini dello sviluppo e nell'impiego di un farmaco. Essa comprende tutte le attività che hanno come obiettivo raccogliere e valutare, in modo continuativo, informazioni sulla sicurezza dei farmaci, incluse le sospette reazioni avverse (ADR). Attraverso una revisione continua del profilo di sicurezza dei medicinali, la farmacovigilanza stabilisce l'attuazione di opportune misure cautelative, assicurando che i farmaci disponibili sul mercato presentino, ma anche quelli in via di sperimentazione, un rapporto beneficio-rischio favorevole per la popolazione nelle condizioni di utilizzo autorizzate. In questo senso la farmacovigilanza costituisce un'attività essenziale per conoscere meglio i farmaci, per informare correttamente i medici che li prescrivono e per proteggere i pazienti che li assumono, garantendone la sicurezza di impiego nel tempo, attraverso la stretta collaborazione tra tutti gli operatori professionali coinvolti, autorità sanitarie nazionali e internazionali, autorità sanitarie locali ed aziende farmaceutiche.

Il master si articolerà in 158 ore (21 CFU) di didattica frontale e 342 ore (23 CFU) di altre forme di addestramento.

Completano le attività, 500 ore (20 CFU) di tirocinio e una prova finale (2 CFU) che consiste nella preparazione di un articolo di ricerca in lingua inglese relativo al progetto sviluppato durante il tirocinio e nella presentazione e discussione di un elaborato finale concernente i risultati ottenuti durante il tirocinio formativo
Il corso si rivolge ai possessori di laurea magistrale e a ciclo unico ex D.M. 270/2004.
Il corso si prefigge di formare una figura professionale con conoscenze teoriche e pratiche necessarie per la valutazione del rischio e per il monitoraggio di effetti indesiderati associati ad un trattamento farmacologico. Ogni industria farmaceutica operante nel mercato italiano ed europeo è obbligata per legge ad avere un servizio di farmacovigilanza sui prodotti che commercializza per il monitoraggio continuo della safety, l?aggiornamento delle informazioni di safety e la realizzazione di piani di gestione e minimizzazione dei rischi. Inoltre, l?Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Ministero della Salute gestisce il sistema di farmacovigilanza esteso su tutto il territorio nazionale e la Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) per la raccolta delle segnalazioni spontanee, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza e i Responsabili Locali presso ASL, Aziende Ospedaliere e IRCCS

Elenco insegnamenti

Periodo non definito
Attività formative Docente/i Crediti Ore totali Lingua
Obbligatorio
Biostatistica e farmacoepidemiologia 4 32 Italiano
Disegno di un progetto di farmacovigilanza 5 75 Italiano
Farmaco: sviluppo clinico e aic 5 35 Italiano
Farmacologia clinica 4 29 Italiano
Il farmaco nel post-marketing: il settore privato
4 32 Italiano
Il farmaco nel post-marketing: il settore pubblico 4 30 Italiano
Inquadramento epidemiologico relativo al disegno di studi osservazionali 5 75 Italiano
Inquadramento farmacologico relativo al disegno di studi clinici 5 80 Italiano
Inquadramento relativo alle metodologie in farmacovigilanza 8 112 Italiano

Immatricolazione

Posti disponibili: 18

Bando di ammissione

Consulta il bando per scoprire le date e i contenuti del test e tutte le informazioni su come iscriverti.

Domanda di ammissione: dal 02/12/2023 al 05/02/2024

Domanda di immatricolazione: dal 20/02/2024 al 01/03/2024

Leggi il Bando


Note

Scadenza del bando: 5 febbraio 2024