Scienze regolatorie e accesso al mercato di prodotti ad attività terapeutica e salutare: medicinali, dispositivi medici, cosmetici e integratori alimentari (MB8)

Il master si rivolge a laureati in discipline scientifiche che intendono operare nei diversi settori dell?industria farmaceutica, alimentare, cosmetica e in aziende di prodotti ad attività salutare e si propone di fornire precise informazioni di carattere normativo e pratico riguardo agli aspetti regolatori della vita dei prodotti medicinali e ad attività salutare facendo riferimento agli aspetti di qualità, efficacia e sicurezza che vengono garantiti attraverso l?ottenimento e il mantenimento dell?autorizzazione alla produzione e dei diversi sistemi previsti per l?immissione in commercio.

Il master si articolerà in 224 ore (27 CFU) di didattica frontale e 285 ore (19 CFU) di altre forme di addestramento di cui 66 ore in modalità e-learning.
La didattica frontale è così articolata:

- La classificazione dei prodotti
- I dispositivi medici e i diagnostici in vitro: definizioni e regolamenti
- I presidi medico chirurgici e i biocidi
- Gli integratori alimentari
- I cosmetici
- La normativa dei medicinali
- Le procedure di registrazione dei medicinali e il CTD
- La sperimentazione clinica
- Il market access di medicinali e dispositivi medici

Completano le attività, 300 ore (12 CFU) di tirocinio e una prova finale (2 CFU) che consiste nella produzione di un documento di revisione relativo ad un argomento a carattere regolatorio.