Master in farmacovigilanza safety monitoring, risk management, quality assurance nella digital health era - secondo livello (MB7)

Master di secondo livello
A.A. 2024/2025
Area
Farmacia
Coordinatore Master
La farmacovigilanza è un'importante attività di formazione e di monitoraggio sul territorio ai fini dello sviluppo e nell'impiego di un farmaco. Essa comprende tutte le attività che hanno come obiettivo raccogliere e valutare, in modo continuativo, informazioni sulla sicurezza dei farmaci, incluse le sospette reazioni avverse (ADR). Attraverso una revisione continua del profilo di sicurezza dei medicinali, la farmacovigilanza stabilisce l'attuazione di opportune misure cautelative, assicurando che i farmaci disponibili sul mercato presentino, ma anche quelli in via di sperimentazione, un rapporto beneficio-rischio favorevole per la popolazione nelle condizioni di utilizzo autorizzate.
In questo senso la farmacovigilanza costituisce un'attività essenziale per conoscere meglio i farmaci, per informare correttamente i medici che li prescrivono e per proteggere i pazienti che li assumono, garantendone la sicurezza di impiego nel tempo, attraverso la stretta collaborazione tra tutti gli operatori professionali coinvolti, autorità sanitarie nazionali e internazionali, autorità sanitarie locali ed aziende farmaceutiche.
Il corso per master in Farmacovigilanza si prefigge pertanto l'obiettivo di formare una figura professionale con le conoscenze teoriche e pratiche necessarie per la valutazione del rischio e per il monitoraggio degli effetti indesiderati associati ad un trattamento farmacologico, contribuendo a creare professionisti che conoscano le normative vigenti in materia e che posseggano solide basi di farmacologia, di metodologie statistiche e di management dei dati, essenziali per sviluppare e seguire un progetto di farmacovigilanza e valutare criticamente i risultati ottenuti.
Il master si articolerà in 158 ore (21 CFU) di didattica frontale e 342 ore (23 CFU) di altre forme di addestramento. Completano le attività, 500 ore (20 CFU) di tirocinio e una prova finale (2 CFU) che consiste nella preparazione di un articolo di ricerca in lingua inglese relativo al progetto sviluppato durante il tirocinio.
E' previsto un contributo d'iscrizione pari a EURO 4.516,00 (compresa la quota assicurativa e l'imposta di bollo), ridotto a EURO 3.016,00 per coloro che hanno frequentato il Corso di perfezionamento di Farmacovigilanza.
In questo senso la farmacovigilanza costituisce un'attività essenziale per conoscere meglio i farmaci, per informare correttamente i medici che li prescrivono e per proteggere i pazienti che li assumono, garantendone la sicurezza di impiego nel tempo, attraverso la stretta collaborazione tra tutti gli operatori professionali coinvolti, autorità sanitarie nazionali e internazionali, autorità sanitarie locali ed aziende farmaceutiche.
Il corso per master in Farmacovigilanza si prefigge pertanto l'obiettivo di formare una figura professionale con le conoscenze teoriche e pratiche necessarie per la valutazione del rischio e per il monitoraggio degli effetti indesiderati associati ad un trattamento farmacologico, contribuendo a creare professionisti che conoscano le normative vigenti in materia e che posseggano solide basi di farmacologia, di metodologie statistiche e di management dei dati, essenziali per sviluppare e seguire un progetto di farmacovigilanza e valutare criticamente i risultati ottenuti.
Il master si articolerà in 158 ore (21 CFU) di didattica frontale e 342 ore (23 CFU) di altre forme di addestramento. Completano le attività, 500 ore (20 CFU) di tirocinio e una prova finale (2 CFU) che consiste nella preparazione di un articolo di ricerca in lingua inglese relativo al progetto sviluppato durante il tirocinio.
E' previsto un contributo d'iscrizione pari a EURO 4.516,00 (compresa la quota assicurativa e l'imposta di bollo), ridotto a EURO 3.016,00 per coloro che hanno frequentato il Corso di perfezionamento di Farmacovigilanza.
Il corso si rivolge ai possessori di laurea magistrale e a ciclo unico ex D.M. 270/2004.
Il corso si prefigge di formare una figura professionale con conoscenze teoriche e pratiche necessarie per la valutazione del rischio e per il monitoraggio di effetti indesiderati associati ad un trattamento farmacologico. Ogni industria farmaceutica operante nel mercato italiano ed europeo è obbligata per legge ad avere un servizio di farmacovigilanza sui prodotti che commercializza per il monitoraggio continuo della safety, l'aggiornamento delle informazioni di safety e la realizzazione di piani di gestione e minimizzazione dei rischi. Inoltre, l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) del Ministero della Salute gestisce il sistema di farmacovigilanza esteso su tutto il territorio nazionale e la Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) per la raccolta delle segnalazioni spontanee, in collaborazione con i Centri Regionali di Farmacovigilanza e i Responsabili Locali presso ASL, Aziende Ospedaliere e IRCCS
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https://www.unimi.it/it/studiare/servizi-gli-studenti/segreterie-informastudenti - Scienze Farmacologiche e Biomolecolari
Via Balzaretti 9 - 20133 Milano
http://www.sefap.it
[email protected]
+3902/4963.5289 - 02/503.18259
Elenco insegnamenti
Periodo non definito
Attività formative | Docente/i | Crediti | Ore totali | Lingua |
---|---|---|---|---|
Obbligatorio | ||||
Biostatistica e farmacoepidemiologia | 4 | 32 | Italiano | |
Disegno di un progetto di farmacovigilanza | 5 | 75 | Italiano | |
Farmaco: sviluppo clinico e aic | 5 | 35 | Italiano | |
Farmacologia clinica | 4 | 29 | Italiano | |
Il farmaco nel post-marketing: il settore privato | 4 | 32 | Italiano | |
Il farmaco nel post-marketing: il settore pubblico | 4 | 30 | Italiano | |
Inquadramento epidemiologico relativo al disegno di studi osservazionali | 5 | 75 | Italiano | |
Inquadramento farmacologico relativo al disegno di studi clinici | 5 | 80 | Italiano | |
Inquadramento relativo alle metodologie in farmacovigilanza | 8 | 112 | Italiano | |
Prova finale | 2 | Italiano | ||
Tirocinio formativo | 20 | 500 | Italiano |
Immatricolazione
Posti disponibili: 18
Bando di ammissione
Consulta il bando per scoprire le date e i contenuti del test e tutte le informazioni su come iscriverti.
Domanda di ammissione: dal 10/12/2024 al 17/02/2025
Domanda di immatricolazione: dal 04/03/2025 al 11/03/2025
Allegati e documenti
Note
Scadenza del Bando: 17 febbraio 2025