Aspetti tecnologici e normativi dei prod. dell'area salutare e normativa relativa all'aic ed ai brevetti dei medicinal

A.A. 2020/2021
8
Crediti massimi
64
Ore totali
SSD
CHIM/09
Lingua
Italiano
Obiettivi formativi
L'insegnamento si propone di fornire agli studenti nozioni relative alla normativa comunitaria prevista per l'ottenimento di una Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC), preliminare alla commercializzazione dei medicinali industriali, con particolare riferimento ai medicinali biotecnologici, compresi i biosimilari, e elementi per l'analisi della materia tecnica relativa all'ottenimento di un brevetto di sostanza o di prodotto.
Inoltre, l'insegnamento permetterà di conoscere le principali categorie di prodotti ad attività salutare vendute in farmacia, fra i quali cosmetici, integratori alimentari, alimenti per gruppi specifici, e le relative normative comunitarie e nazionali in vigore in merito agli aspetti produttivi e di commercializzazione.
Risultati apprendimento attesi
Lo studente avrà acquisito le conoscenze necessarie per analizzare e affrontare le norme relative alla messa in commercio dei medicinali e dei prodotti salutari.
Programma e organizzazione didattica

Edizione unica

Responsabile
Periodo
Secondo semestre
Moduli o unità didattiche
Modulo: Aspetti tecnologici e normativi dei prod. dell'area salutare
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 4
Lezioni: 32 ore

Modulo: Normativa relativa all'AIC ed ai brevetti dei medicinali
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 4
Lezioni: 32 ore
Docente: Minghetti Paola

Docente/i
Ricevimento:
Previo appuntamento
Ricevimento:
previo appuntamento
via G.Colombo 71