Tecnologia e legislazione farmaceutiche ii

A.A. 2021/2022
9
Crediti massimi
72
Ore totali
SSD
CHIM/09
Lingua
Italiano
Obiettivi formativi
L'insegnamento si propone di introdurre i principi alla base della progettazione, preparazione e controllo delle principali forme farmaceutiche convenzionali e non convenzionali. In particolare, il corso permette di acquisire le conoscenze necessarie alla comprensione delle relazioni intercorrenti tra proprietà tecnologiche e farmacocinetiche dei prodotti medicinali somministrati per via parenterale o cutanea. Vengono inoltre fornite nozioni di base sulle normative inerenti alla produzione ed alla autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali nonché dei prodotti dell'area salutare, quali dispositivi medici, biocidi, diagnostici in vitro, integratori alimentari e cosmetici. Infine, sono affrontati gli aspetti deontologici inerenti all'esercizio dell'attività professionale.
Risultati apprendimento attesi
Lo studente acquisisce competenze fondamentali nella progettazione, produzione e controllo di qualità delle principali forme farmaceutiche somministrabili per via parenterale o cutanea tenendo conto del loro impatto sulle proprietà biofarmaceutiche e farmacocinetiche del principio attivo. Inoltre, sarà in grado di comprendere le prescrizioni normative inerenti alla produzione, immissione in commercio e vendita di medicinali e prodotti dell'area salutare.
Programma e organizzazione didattica

Linea Unica

Responsabile
Periodo
Secondo semestre
Le lezioni si svolgeranno secondo le indicazioni dell'Ateneo. In caso di lezioni a distanza, queste saranno svolte in sincrono sulla piattaforma MS Teams secondo l'orario previsto per il secondo semestre.
Programma
1] L.A.D.M.E relativo alle vie di somministrazione non enterali
2] I sistemi dispersi. Fenomeni interfacciali, sistemi colloidali, emulsioni e sospensioni.
3] Forme farmaceutiche parenterali.
4] Colliri
5] Forme farmaceutiche semisolide per applicazione cutanea.
6] Cenni sulla stabilità dei medicinali
7] Forme farmaceutiche a rilascio modificato somministrate per via parenterale e cutanea
8] Cenni relativi alla regolamentazione del medicinale e dei prodotti dell'area salutare.
9] Ordine dei farmacisti
Prerequisiti
Per poter comprendere i contenuti del corso è necessaria la conoscenza dei seguenti argomenti:
1. Statistica: media aritmetica, media geometrica, deviazione standard, limite di confidenza, test di student;
2. Chimica generale: stechiometria, pH e pKa; forze di van der Waals, legami idrogeno, etc.;
3. Fisica: legge di stokes, legge di Poiseuille;
4. Farmacologia generale: aspetti di base di farmacocinetica;
5. Chimica-fisica: concetti di base di termodinamica;
6. Chimica organica;
7. Analisi dei farmaci: conoscenza di base di metodi cromatografici, di metodi per la quantificazione di un principio attico, di metodi per il riconoscimento di un principio attivo.
Metodi didattici
Lezioni in aula con verifica informale dell'apprendimento dei concetti fondamentale con l'ausilio del sistema Kahoot!
Materiale di riferimento
1. Principi di tecnologie farmaceutiche. P Colombo, F Alhaique, C Caramella, B Conti, A Gazzaniga, E Vidale. C.E.A. Casa Editrice Ambrosiana Ed. 2015.
2. Tecnologie Farmaceutiche. ME Aulton, KMG Taylor. IV Edizione Edra Ed. 2015.
3. Legislazione Farmaceutica. P Minghetti, M Marchetti, C.E.A. Casa Editrice Ambrosiana.
Diapositive delle lezioni e materiale supplementare scaricabili da ARIEL.
Modalità di verifica dell’apprendimento e criteri di valutazione
La prova scritta si svolgerà utilizzando la piattaforma moodle e contemplerà domande chiuse a risposta multipla ed alcune brevi domande aperte.
La durata massima della prova scritta è di 30 min.
Il punteggio complessivo della prova sarà di 33 punti. Per poter accedere all'orale è necessario acquisire un punteggio minimo di 18 punti e di rispondere correttamente almeno al 50% dei quesiti riguardanti la legislazione farmaceutica.
La prova orale prevede almeno due domande riguardanti argomenti di tecnologia farmaceutica ed una di legislazione farmaceutica. Il superamento della stessa è subordinato al conseguimento di una valutazione di almeno 18/30 per ciascuna risposta.
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 9
Lezioni: 72 ore
Docente/i
Ricevimento:
previo appuntamento
via G. Colombo, 71