Metodologie farmacologiche e tossicologiche
A.A. 2022/2023
Obiettivi formativi
L'insegnamento si prefigge di introdurre gli studenti alle principali metodologie farmacologiche e tossicologiche utilizzate nelle diverse tappe dello sviluppo di molecole e/o farmaci e per la valutazione della tossicità delle sostanze.
Risultati apprendimento attesi
Gli studenti che seguiranno l'insegnamento di Metodologie Farmacologiche e tossicologiche comprenderanno i processi che portano all'identificazione di un bersaglio di interesse terapeutico e allo sviluppo di un farmaco nelle fasi pre-cliniche e cliniche. In particolare, alla fine dell'insegnamento, lo studente sarà in grado di: i) identificare e comprendere gli studi e i modelli sperimentali che vengono utilizzati durante la sperimentazione preclinica di un potenziale farmaco; 2) conoscere e applicare le metodologie per la valutazione dell'attività, della farmacocinetica e della tossicità di un candidato clinico; 3) acquisire conoscenze sulle normative vigenti in ambito pre-clinico e clinico; 4) comprendere i tipi di effetti avversi e i fattori condizionanti gli effetti tossici di farmaci; 5) descrivere i farmaci biotecnologici e nanotecnologici e gli aspetti farmacologici e tossicologici associati; 5) comprendere i principi base di terapia genica e descriverne gli aspetti farmacologici e tossicologici associati.
Periodo: Secondo semestre
Modalità di valutazione: Esame
Giudizio di valutazione: voto verbalizzato in trentesimi
Corso singolo
Questo insegnamento non può essere seguito come corso singolo. Puoi trovare gli insegnamenti disponibili consultando il catalogo corsi singoli.
Programma e organizzazione didattica
Edizione unica
Responsabile
Periodo
Secondo semestre
Programma
1) Studi e modelli in vitro per lo screening farmacologico e tossicologico
- identificazione del bersaglio farmacologico
- accenni di drug screening e discovery
- saggi e dosaggi farmacologici
2) Studi e modelli in vivo per valutare l'efficacia di molecole attive o di farmaci
- modelli animali di malattia
- disegno di uno studio preclinico in modelli animali
- normativa per l'utilizzo degli animali di laboratorio
4) Accenni di farmacocinetica e farmacodinamica
- Valutazione dell'assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione di un farmaco
- Valutazione del legame farmaco-recettore e del meccanismo d'azione
5) Studi di tossicologia
- Test di tossicità acuta e cronica
- Test di mutagenesi
- Test di cancerogenesi
- Test di tossicità sulla riproduzione (fertilità, teratogenicità, tossicità peri e postnatale)
6) Dalla sperimentazione nell'animale a quella nell'uomo e viceversa
- Normativa degli Studi Clinici
- Le agenzie regolatorie del farmaco e la valutazione dei costi/benefici
- I farmaci orfani
7) Tossicità dei farmaci
- Farmacologia e tossicologia dei farmaci antitumorali
- Farmacologia e tossicologia delle sostanze d'abuso
9) Farmacogenetica
- I polimorfismi genetici in farmacologia
- I processi farmacocinetici e farmacodinamici influenzati dai polimorfismi
- La rilevanza clinica dei polimorfismi
10) Farmaci biotecnologici e nanotecnologici
- Caratteristiche generali
- Classificazione
- Aspetti farmacologici e tossicologici
11) Impeghi farmacologici degli acidi nucleici e principi di terapia genica
- Definizione di terapia genica
- Meccanismo d'azione degli acidi nucleici ad uso terapeutico
- Sistemi di somministrazione e veicolazione degli acidi nucleici
- identificazione del bersaglio farmacologico
- accenni di drug screening e discovery
- saggi e dosaggi farmacologici
2) Studi e modelli in vivo per valutare l'efficacia di molecole attive o di farmaci
- modelli animali di malattia
- disegno di uno studio preclinico in modelli animali
- normativa per l'utilizzo degli animali di laboratorio
4) Accenni di farmacocinetica e farmacodinamica
- Valutazione dell'assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione di un farmaco
- Valutazione del legame farmaco-recettore e del meccanismo d'azione
5) Studi di tossicologia
- Test di tossicità acuta e cronica
- Test di mutagenesi
- Test di cancerogenesi
- Test di tossicità sulla riproduzione (fertilità, teratogenicità, tossicità peri e postnatale)
6) Dalla sperimentazione nell'animale a quella nell'uomo e viceversa
- Normativa degli Studi Clinici
- Le agenzie regolatorie del farmaco e la valutazione dei costi/benefici
- I farmaci orfani
7) Tossicità dei farmaci
- Farmacologia e tossicologia dei farmaci antitumorali
- Farmacologia e tossicologia delle sostanze d'abuso
9) Farmacogenetica
- I polimorfismi genetici in farmacologia
- I processi farmacocinetici e farmacodinamici influenzati dai polimorfismi
- La rilevanza clinica dei polimorfismi
10) Farmaci biotecnologici e nanotecnologici
- Caratteristiche generali
- Classificazione
- Aspetti farmacologici e tossicologici
11) Impeghi farmacologici degli acidi nucleici e principi di terapia genica
- Definizione di terapia genica
- Meccanismo d'azione degli acidi nucleici ad uso terapeutico
- Sistemi di somministrazione e veicolazione degli acidi nucleici
Prerequisiti
Sono richieste buone conoscenze anatomia, biologia cellulare, biochimica e di farmacologia generale. Richiesta anche buona comprensione della lingua inglese. La frequenza è fortemente consigliata.
Metodi didattici
La modalità di erogazione dell'insegnamento è basata su lezioni frontali interattive supportato da materiale didattico proiettato (ppt slides). Lo studente sarà coinvolto a partecipare attivamente alla discussione per migliorare le proprie capacità critiche, rielaborando i concetti acquisiti.
Materiale di riferimento
Materiale in formato pdf, depositato in ARIEL, che comprende: slides mostrate durante le lezioni, manoscritti scientifici originali e Reviews inerenti agli argomenti trattati.
Testi di consultazione:
Tossicologia molecolare e cellulare, Paoletti et al, UTET
Tossicologia. Helmut Greim, Zanichelli
Elementi di Tossicologia. Casarett and Doull, Casa Editrice Ambrosiana
Trattato di Farmacologia. L. Annunziato, G.F. Di Renzo, Idelson Gnocchi
Testi di consultazione:
Tossicologia molecolare e cellulare, Paoletti et al, UTET
Tossicologia. Helmut Greim, Zanichelli
Elementi di Tossicologia. Casarett and Doull, Casa Editrice Ambrosiana
Trattato di Farmacologia. L. Annunziato, G.F. Di Renzo, Idelson Gnocchi
Modalità di verifica dell’apprendimento e criteri di valutazione
La modalità di verifica consiste in una prova orale sugli argomenti affrontati durante il corso in modo tale da verificare il livello di conoscenza e di competenze acquisite. La valutazione è espressa in trentesimi.
Docente/i
Ricevimento:
su appuntamento
Dipartimento di Bioscienze, via Celoria 26 (piano terra, corpo A)