Formazione ai sistemi qualità, ambiente, sicurezza, etica, gmp
A.A. 2023/2024
Obiettivi formativi
Il corso si propone di fornire agli studenti nozioni professionalizzanti di base nell'ambito farmaceutico, in merito ai Sistemi di Gestione Qualità e Tutela Ambientale, la sicurezza negli ambienti di lavoro, le norme di buona fabbricazione dei medicinali e gli aspetti etici legati allo sviluppo di nuovi farmaci.
Risultati apprendimento attesi
Capacità di lavorare in un contesto di Qualità secondo la norma ISO9001;
Capacità di lavorare in un contesto di Gestione dell'impatto ambientale secondo la norma ISO14001;
Conoscenza della normativa in termini di Salute e Sicurezza sui luoghi di lavoro;
Conoscenza della normativa cogente nel campo della sperimentazione sull'animale e sull'uomo;
Capacità di lavorare secondo le Norme di Buona Fabbricazione.
Capacità di lavorare in un contesto di Gestione dell'impatto ambientale secondo la norma ISO14001;
Conoscenza della normativa in termini di Salute e Sicurezza sui luoghi di lavoro;
Conoscenza della normativa cogente nel campo della sperimentazione sull'animale e sull'uomo;
Capacità di lavorare secondo le Norme di Buona Fabbricazione.
Periodo: Primo semestre
Modalità di valutazione: Esame
Giudizio di valutazione: voto verbalizzato in trentesimi
Corso singolo
Questo insegnamento può essere seguito come corso singolo.
Programma e organizzazione didattica
Edizione unica
Responsabile
Periodo
Primo semestre
Programma
1) Introduzione allo studio della tossicologia
Modelli sperimentali per lo studio delle attività terapeutiche e tossicologiche delle sostanze:
- Accenni di drug screening e discovery
- Modelli in silico e in vitro
- Modelli in vivo
- Studi sull'uomo.
Etica e normativa di riferimento per la sperimentazione nell'animale e nell'uomo.
Le fonti bibliografiche:
- Uso delle banche dati
- Struttura e comprensione dei lavori scientifici.
2) Sicurezza professionale e gestione del rischio chimico e biologico
Processi e figure coinvolte nella tutela della salute e della sicurezza sui luoghi di lavoro
Principi fondamentali per una corretta valutazione e gestione del rischio chimico e biologico in laboratorio
3) Sistemi di Gestione della Qualità
Principi alla base dei sistemi di Gestione delle Qualità con esempi di attuazione nel laboratorio di analisi chimico-cliniche secondo ISO9001 e ISO14001.
Modelli sperimentali per lo studio delle attività terapeutiche e tossicologiche delle sostanze:
- Accenni di drug screening e discovery
- Modelli in silico e in vitro
- Modelli in vivo
- Studi sull'uomo.
Etica e normativa di riferimento per la sperimentazione nell'animale e nell'uomo.
Le fonti bibliografiche:
- Uso delle banche dati
- Struttura e comprensione dei lavori scientifici.
2) Sicurezza professionale e gestione del rischio chimico e biologico
Processi e figure coinvolte nella tutela della salute e della sicurezza sui luoghi di lavoro
Principi fondamentali per una corretta valutazione e gestione del rischio chimico e biologico in laboratorio
3) Sistemi di Gestione della Qualità
Principi alla base dei sistemi di Gestione delle Qualità con esempi di attuazione nel laboratorio di analisi chimico-cliniche secondo ISO9001 e ISO14001.
Prerequisiti
Nessuno
Metodi didattici
Lezioni frontali seguite da esercitazioni a gruppi in aula. La frequenza è obbligatoria.
Materiale di riferimento
Il docente fornisce agli studenti il materiale didattico sulla piattaforma Ariel. Il materiale è costituito dalle diapositive utilizzate per le lezioni e da norme, linee guida e leggi nazionali ed internazionali.
Modalità di verifica dell’apprendimento e criteri di valutazione
La prova d'esame è orale e consiste in una serie di domande volte a verificare la padronanza acquisita dallo studente degli argomenti trattati nell'insegnamento, esposti impiegando il lessico adeguato. Non sono previste prove in itinere. La valutazione è espressa come voto in trentesimi.
Docente/i
Ricevimento:
Previo appuntamento
Centro E. Grossi Paoletti, Ospedale Niguarda, Piazza Ospedale Maggiore 3