Formazione ai sistemi qualità, ambiente, sicurezza, etica, gmp

A.A. 2023/2024
4
Crediti massimi
32
Ore totali
SSD
BIO/14
Lingua
Italiano
Obiettivi formativi
Il corso si propone di fornire agli studenti nozioni professionalizzanti di base nell'ambito farmaceutico, in merito ai Sistemi di Gestione Qualità e Tutela Ambientale, la sicurezza negli ambienti di lavoro, le norme di buona fabbricazione dei medicinali e gli aspetti etici legati allo sviluppo di nuovi farmaci.
Risultati apprendimento attesi
Capacità di lavorare in un contesto di Qualità secondo la norma ISO9001;
Capacità di lavorare in un contesto di Gestione dell'impatto ambientale secondo la norma ISO14001;
Conoscenza della normativa in termini di Salute e Sicurezza sui luoghi di lavoro;
Conoscenza della normativa cogente nel campo della sperimentazione sull'animale e sull'uomo;
Capacità di lavorare secondo le Norme di Buona Fabbricazione.
Corso singolo

Questo insegnamento non può essere seguito come corso singolo. Puoi trovare gli insegnamenti disponibili consultando il catalogo corsi singoli.

Programma e organizzazione didattica

Edizione unica

Responsabile
Periodo
Primo semestre

Programma
1) Introduzione allo studio della tossicologia
Modelli sperimentali per lo studio delle attività terapeutiche e tossicologiche delle sostanze:
- Accenni di drug screening e discovery
- Modelli in silico e in vitro
- Modelli in vivo
- Studi sull'uomo.
Etica e normativa di riferimento per la sperimentazione nell'animale e nell'uomo.
Le fonti bibliografiche:
- Uso delle banche dati
- Struttura e comprensione dei lavori scientifici.

2) Sicurezza professionale e gestione del rischio chimico e biologico
Processi e figure coinvolte nella tutela della salute e della sicurezza sui luoghi di lavoro
Principi fondamentali per una corretta valutazione e gestione del rischio chimico e biologico in laboratorio

3) Sistemi di Gestione della Qualità
Principi alla base dei sistemi di Gestione delle Qualità con esempi di attuazione nel laboratorio di analisi chimico-cliniche secondo ISO9001 e ISO14001.
Prerequisiti
Nessuno
Metodi didattici
Lezioni frontali seguite da esercitazioni a gruppi in aula. La frequenza è obbligatoria.
Materiale di riferimento
Il docente fornisce agli studenti il materiale didattico sulla piattaforma Ariel. Il materiale è costituito dalle diapositive utilizzate per le lezioni e da norme, linee guida e leggi nazionali ed internazionali.
Modalità di verifica dell’apprendimento e criteri di valutazione
La prova d'esame è orale e consiste in una serie di domande volte a verificare la padronanza acquisita dallo studente degli argomenti trattati nell'insegnamento, esposti impiegando il lessico adeguato. Non sono previste prove in itinere. La valutazione è espressa come voto in trentesimi.
BIO/14 - FARMACOLOGIA - CFU: 4
Lezioni: 32 ore
Docente/i
Ricevimento:
Previo appuntamento
Centro E. Grossi Paoletti, Ospedale Niguarda, Piazza Ospedale Maggiore 3