Formulazione e legislazione di prodotti salutari
A.A. 2023/2024
Obiettivi formativi
L'insegnamento si propone di fornire agli studenti nozioni di base sulle attività di formulazione, preparazione/produzione e controllo di qualità di prodotti salutari, con particolare riferimento agli integratori alimentari, e su aspetti normativi riguardanti il relativo settore.
Risultati apprendimento attesi
Al termine dell'insegnamento lo studente avrà acquisito competenze professionali per poter allestire prodotti salutari quali integratori alimentari in conformità con le vigenti normative. Le esercitazioni a posto singolo svolte in laboratorio permetteranno di consolidare i concetti teorici illustrati nelle lezioni frontali.
Periodo: Primo semestre
Modalità di valutazione: Esame
Giudizio di valutazione: voto verbalizzato in trentesimi
Corso singolo
Questo insegnamento può essere seguito come corso singolo.
Programma e organizzazione didattica
Edizione unica
Responsabile
Periodo
Primo semestre
Programma
- Introduzione
- Forme di dosaggio. Definizione e classificazione. Vie di somministrazione
- Cenni di biofarmaceutica: processi LADME, parametri farmacocinetici descrittivi, biodisponibilità, fattori formulativi e produttivi che influenzano la biodisponibilità orale, Equazione di Noyes-Whitney, biodisponibilità assoluta e relativa, bioequivalenza
- Polveri: proprietà e caratterizzazione
- Macinazione, mescolazione e granulazione: razionali, meccanismi, apparecchiature
- Compressione: razionali, fisica della compressione, tipi e settaggio di comprimitrici
- Formulazione, preparazione e controlli di forme di dosaggio solide orali: compresse, capsule, bustine, cartine, cialdini, pastiglie, paste, gomme da masticare
- Rivestimento di forme di dosaggio solide: razionali, meccanismi, apparecchiature
- Rilascio modificato per via orale
- Formulazione, preparazione e controlli di forme di dosaggio liquide orali
- Cenni di stabilità di forme di dosaggio solide e liquide
- Forme di dosaggio. Definizione e classificazione. Vie di somministrazione
- Cenni di biofarmaceutica: processi LADME, parametri farmacocinetici descrittivi, biodisponibilità, fattori formulativi e produttivi che influenzano la biodisponibilità orale, Equazione di Noyes-Whitney, biodisponibilità assoluta e relativa, bioequivalenza
- Polveri: proprietà e caratterizzazione
- Macinazione, mescolazione e granulazione: razionali, meccanismi, apparecchiature
- Compressione: razionali, fisica della compressione, tipi e settaggio di comprimitrici
- Formulazione, preparazione e controlli di forme di dosaggio solide orali: compresse, capsule, bustine, cartine, cialdini, pastiglie, paste, gomme da masticare
- Rivestimento di forme di dosaggio solide: razionali, meccanismi, apparecchiature
- Rilascio modificato per via orale
- Formulazione, preparazione e controlli di forme di dosaggio liquide orali
- Cenni di stabilità di forme di dosaggio solide e liquide
Prerequisiti
L'insegnamento è rivolto agli studenti del Corso di Laurea triennale che abbiano acquisito nozioni di matematica, chimica e farmacognosia.
Metodi didattici
Lezioni frontali ed esercitazioni obbligatorie a posto singolo.
Materiale di riferimento
Materiale didattico disponibile sul sito Ariel
Dispensa delle esercitazioni di laboratorio
Testi consigliati (Principi di tecnologia farmaceutica, P. Colombo, F. Alhaique, C. Caramella, B. Conti, A. Gazzaniga, E. Vidale, Casa Editrice Ambrosiana - Zanichelli; Tecnologie farmaceutiche, M.E. Aulton, K.M.G. Taylor Ed.s, Casa Editrice Hoepli; Legislazione farmaceutica, P. Minghetti, Casa Editrice Ambrosiana - Zanichelli)
Dispensa delle esercitazioni di laboratorio
Testi consigliati (Principi di tecnologia farmaceutica, P. Colombo, F. Alhaique, C. Caramella, B. Conti, A. Gazzaniga, E. Vidale, Casa Editrice Ambrosiana - Zanichelli; Tecnologie farmaceutiche, M.E. Aulton, K.M.G. Taylor Ed.s, Casa Editrice Hoepli; Legislazione farmaceutica, P. Minghetti, Casa Editrice Ambrosiana - Zanichelli)
Modalità di verifica dell’apprendimento e criteri di valutazione
Sono previste una prova scritta e una prova orale che verteranno sul programma trattato nel corso delle lezioni frontali e delle esercitazioni. Alla prova orale si accede previo superamento di quella scritta. La prova scritta consiste in 3 domande su argomenti generali trattati nel corso (tempo a disposizione circa 60 minuti, esito e programmazione della prova orale comunicati entro pochi giorni dallo svolgimento della prima). La prova orale prevede la discussione dell'elaborato scritto e 2/3 domande di approfondimento su argomenti correlati. Alla votazione finale, espressa in trentesimi, concorrono i risultati di entrambe le prove.
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 6
Esercitazioni di laboratorio a posto singolo: 16 ore
Lezioni: 40 ore
Lezioni: 40 ore
Docente:
Maroni Alessandra
Siti didattici
Docente/i
Ricevimento:
Su appuntamento
Dipartimento di Scienze Farmaceutiche, Sezione di Tecnlogia e Legislazione Farmaceutiche "M.E. Sangalli", Via G. Colombo 71