Farmacologia clinica e biochimica applicata (of4)

Obiettivo generale del corso è fornire agli studenti conoscenza e comprensione:
- delle fasi di sviluppo clinico di farmaci biologici e biotecnologici;
- del disegno e l'interpretazione di studi clinici osservazionali e di intervento;
- dell'utilizzo delle informazioni biochimiche, genetiche e cellulari per identificare i pazienti che potrebbero beneficiare maggiormente di un trattamento farmacologico, o potenzialmente più soggetti ad effetti collaterali;
- del monitoraggio terapeutico e la vigilanza di farmaci biologici e biotecnologici;
- di alcune delle metodologie utili nei laboratori clinici e di ricerca che impieghino approcci biochimici ed enzimatici per la diagnostica e per lo sviluppo di farmaci e prodotti biotecnologici.

Al termine del corso gli studenti saranno in grado di valutare criticamente:
- la qualità e il disegno di uno studio clinico di un farmaco biotecnologico;
- i processi di identificazione e validazione degli endpoint di uno studio clinico;
- le potenzialità e le limitazioni delle più note metodologie di diagnostica che usano approcci biochimici ed enzimatici.
Gli studenti acquisiranno anche conoscenze su aspetti legati:
- alla farmacoepidemiologia e alla farmacogenomica;
- alla farmacovigilanza;
- ai relativi ruoli operativi nell'ambito della ricerca clinica di farmaci biotecnologici.
Gli studenti otterranno un set di conoscenze biochimiche e farmacologiche utili per l'ulteriore studio e approfondimento personale su questo argomento.