Farmacologia clinica, terapie avanzate e aspetti regolatori-brevettuali

Il corso ha come fine quello di presentare agli studenti i principali aspetti della scoperta e della sperimentazione clinica sul farmaco. Verranno presi in esame aspetti di tipo sperimentale, etico, clinico, e la normativa comunitaria prevista per l'ottenimento di una Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) e di un brevetto dei nuovi farmaci.

Al termine del corso lo studente sarà in grado di seguire l'intero iter di sviluppo di un nuovo principio attivo o formulazione farmaceutica, di comprendere come vengono disegnati gli studi clinici necessari per la richiesta all'immissione in commercio dei farmaci e quali sono gli aspetti legislativi e le norme che ne regolano la dispensazione e commercializzazione a livello europeo.