Mercato farmaceutico e normativa dei prodotti salutari
A.A. 2025/2026
Obiettivi formativi
Il corso si propone di fornire conoscenze relative alle caratteristiche, tendenze e fattori economici che disciplinano il mercato dei prodotti farmaceutici, con particolare riferimento a quello dei medicinali generici. Ulteriore obiettivo formativo dell'insegnamento è quello di far conoscere le principali categorie di prodotti ad attività salutare vendute in farmacia, fra i quali cosmetici, integratori alimentari, alimenti per gruppi specifici, e le relative normative comunitarie e nazionali in vigore, relativamente agli aspetti produttivi e di commercializzazione.
Risultati apprendimento attesi
Al termine del corso lo studente dovrà avere una visione globale dei principali aspetti economico-normativi dei medicinali, dei cosmetici e dei prodotti salutari per la gestione in ambito industriale e in farmacia.
Periodo: annuale
Modalità di valutazione: Esame
Giudizio di valutazione: voto verbalizzato in trentesimi
Corso singolo
Questo insegnamento non può essere seguito come corso singolo. Puoi trovare gli insegnamenti disponibili consultando il catalogo corsi singoli.
Programma e organizzazione didattica
Edizione unica
Responsabile
Periodo
annuale
Prerequisiti
Conoscenze generali in ambito farmaceutico e farmacologico. Conoscenze di base del software di foglio di calcolo Excel.
Modalità di verifica dell’apprendimento e criteri di valutazione
La valutazione dell'apprendimento avviene distintamente per i due moduli, e il voto finale viene calcolato come media dei voti conseguiti in ciascuno.
Per entrambi i moduli è prevista la discussione, orale o attraverso una presentazione con diapositive, di un caso di studio. Alla valutazione finale contribuiscono la discussione dell'argomento selezionato per il 70%, e la frequenza alle lezioni e la partecipazione attiva alle stesse per il 30%
Per entrambi i moduli è prevista la discussione, orale o attraverso una presentazione con diapositive, di un caso di studio. Alla valutazione finale contribuiscono la discussione dell'argomento selezionato per il 70%, e la frequenza alle lezioni e la partecipazione attiva alle stesse per il 30%
Modulo: Mercato Farmaceutico
Programma
Introduzione al mercato farmaceutico e all'economia sanitaria. Introduzione al Market access, dalla autorizzazione europea (EMA) all'accesso in Italia: l'iter di prezzo e rimborso dei farmaci. Il ruolo di AIFA e delle aziende farmaceutiche rispetto all'accesso dei farmaci e delle tecnologie sanitarie, dalla fase regolatoria alla dispensazione al paziente. Il ruolo delle società di consulenza all'interno del mondo economico sanitario e l'utilizzo dell'Health Technology Assesment. Gli strumenti economici di accesso: modelli di impatto sul budget e valutazioni economiche. I farmacisti tra gestione, logistica e appropriatezza prescrittiva. Gli sbocchi professionali nell'ambito dell'accesso ai farmaci.
Metodi didattici
Lezioni frontali. Esercitazioni in aula e analisi di casi reali (negoziazioni, accesso regionale, policy aziendali).
Materiale di riferimento
Diapositive delle lezioni e letture integrative fornite dai docenti e da esperti esterni, caricate in MyAriel. Documentazione AIFA, Linee guida HTA e criteri di negoziazione
Modulo: Presentazione e normativa dei prodotti salutari
Programma
Aspetti normativi degli alimenti con particolare riferimento 1. ai regolamenti concernenti le indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari (claims) e i prodotti e nuovi ingredienti alimentari (novel food); 2. alla normativa degli alimenti per gruppi specifici; 3. agli integratori alimentari compresi i prodotti di origine vegetale. Il regolamento comunitario dei prodotti cosmetici. Il regolamento comunitario dei dispositivi medici con particolare riferimento ai dispositivi medici a base di sostanze.
Metodi didattici
Lezioni frontali
Materiale di riferimento
Materiale delle lezioni rese disponibili dal docente e caricate in MyAriel.
Moduli o unità didattiche
Modulo: Mercato Farmaceutico
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 4
Lezioni: 32 ore
Docente:
Marcellusi Andrea
Modulo: Presentazione e normativa dei prodotti salutari
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 4
Lezioni: 32 ore
Docente:
Casiraghi Antonella
Docente/i
Ricevimento:
Previo appuntamento
Ricevimento:
Appuntamento su richiesta via mail