Seminari della Facoltà di Scienze del Farmaco

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La pandemia da SARS-CoV-2 ci ha ricordato l’importanza dei vaccini quale strumento essenziale per combattere le conseguenze spesso gravi se non letali dell’infezione con il virus. Questo ha portato in primo piano il tema della sicurezza ed il ruolo delle autorità regolatorie nel processo di valutazione di un vaccino, requisito fondamentale per l’accettabilità di un nuovo prodotto terapeutico o preventivo da parte del cittadino. Nei due seminari, il Dott. Marco Cavaleri, Head of health threats and vaccines strategy - EMA, spiegherà i principi alla base della valutazione della sicurezza dei vaccini ed il ruolo che l’ente regolatorio europeo svolge nelle procedure di approvazione, illustrando l’esempio dei vaccini per SARS-CoV-2 nell’analisi dell’eventuale rischio derivante dal loro impiego e dei loro benefici terapeutici.