Farmaco-tossicologia di farmaci biotecnologici e normativa relativa all'aic ed ai brevetti dei medicinali

A.A. 2019/2020
8
Crediti massimi
64
Ore totali
SSD
BIO/14 CHIM/09
Lingua
Italiano
Obiettivi formativi
Non definiti
Risultati apprendimento attesi
Non definiti
Programma e organizzazione didattica

Edizione unica

Responsabile
Periodo
Secondo semestre
Prerequisiti
Il superamento dell'esame di Farmacologia e Farmacoterapia è obbligatorio e propedeutico alla frequenza del corso.
Modalità di verifica dell’apprendimento e criteri di valutazione
Gli studenti dovranno preparare e presentare oralmente una ricerca (in gruppi di 2-4 studenti, file di PowerPoint) su uno dei farmaci presentati a lezione, coprendo tutti gli aspetti: farmacologico, tossicologico, terapeutico, legislativo e di tecnica farmaceutica.
Modulo: Farmaco-tossicologia di farmaci biotecnologici
Programma
Cosa sono i farmaci biotecnologici
Farmaco-tossicologia dei farmaci biotecnologici
Agenti stimolanti l'eritropoiesi,
Anticorpi monoclonali per la terapia di malattie autoimmuni,
Anticorpi monoclonali ad attività antinfiammatoria,
Anticorpi monoclonali utilizzati in oncologia.
Metodi didattici
Lezioni frontali
Materiale di riferimento
Diapositive presentate durante la lezione e messe a disposizione degli studenti sul sito Ariel.
Modulo: Normativa relativa all'AIC ed ai brevetti dei medicinali
Programma
Procedure per ottenere l'AIC.
Common Technical Document (CTD) e descrizione dei moduli 3, 4 e 5.
European public assessment reports (EPAR).
Supplementary Protection Certificate (SPC).
Medicinali biotecnologici. Biosimilari.
Brevetti.
Aspetti di marketing e merchandising: la filiera del farmaco.
Aspetti di economia sanitaria. Il prezzo dei medicinali ed aspetti di farmacoeconomia.
Metodi didattici
Lezioni frontali
Materiale di riferimento
Diapositive presentate durante la lezione e messe a disposizione degli studenti sul sito Ariel.
Moduli o unità didattiche
Modulo: Farmaco-tossicologia di farmaci biotecnologici
BIO/14 - FARMACOLOGIA - CFU: 4
Lezioni: 32 ore

Modulo: Normativa relativa all'AIC ed ai brevetti dei medicinali
CHIM/09 - FARMACEUTICO TECNOLOGICO APPLICATIVO - CFU: 4
Lezioni: 32 ore
Docente: Minghetti Paola

Docente/i
Ricevimento:
Previo appuntamento telefonico o per e-mail
Studio del docente, 2° piano, Dipartimento di Scienze Farmacologiche e Biomolecolari, via Balzaretti 9, 20133 Milano
Ricevimento:
previo appuntamento
via G.Colombo 71